質構儀在醫(yī)藥行(xíng)業多(duō)有(yǒu)應用,因為(wèi)在藥品開(kāi)發過程中,硬度、黏附性、延展性等藥物制(zhì)劑物性特征的測定評價,是優化制(zhì)劑處方和(hé)生(shēng)産工藝的基礎,同時(shí)也是藥品質量評價和(hé)控制(zhì)的關鍵指标。然而,在當前藥品開(kāi)發及工業生(shēng)産中,不同制(zhì)劑的物性參數(shù)測定方法仍存在一定局限性。例如,對于固體(tǐ)制(zhì)劑,硬度計(jì)、脆碎度儀、崩解儀等現有(yǒu)力學性能測定設備測量得(de)到的參數(shù)通(tōng)常為(wèi)表觀指标,無法反映固體(tǐ)制(zhì)劑內(nèi)部微觀結構變化;對于半固體(tǐ)制(zhì)劑,目前尚無完整的物性特征測定方法,導緻制(zhì)劑性能評價存在困難;對于中藥飲片、中間(jiān)體(tǐ),質地及質量評價以人(rén)工經驗為(wèi)主,導緻處方篩選、工藝控制(zhì)及質量評價具有(yǒu)一定主觀性。針對目前檢測方法的不足,亟需探索新儀器(qì)、新方法以建立科學合理(lǐ)的物性特征測試方法。
質構儀又稱物性分析儀,是一種能夠準确描述樣品受力後力、位移、時(shí)間(jiān)3個(gè)參數(shù)變化過程的精密儀器(qì),能以數(shù)據客觀反映樣品的各種物理(lǐ)特性參數(shù),其結果具有(yǒu)較高(gāo)的準确性、靈敏性與客觀性。質構儀最早應用于食品行(xíng)業,測定的物性參數(shù)能較好反映食品質量優劣,已被廣泛應用于客觀評價食品品質;此外,質構儀在農業工程、化工材料、生(shēng)物醫(yī)學等領域也得(de)到了成功應用,如測定小(xiǎo)麥莖杆的彎曲性能、燈絲的力學性能以及骨的生(shēng)物力學性能等。
質構儀是客觀評價樣品物性特征不可(kě)或缺的一種手段,可(kě)通(tōng)過統一的測試方法,對樣品物性特征作(zuò)出數(shù)據化的準确描述。質構儀主要由主機、探頭和(hé)附件等硬件設備以及專用軟件組成。主機上(shàng)有(yǒu)一個(gè)可(kě)以上(shàng)下滑動的機械臂,末端通(tōng)過力學傳感器(qì)與探頭相連。實驗時(shí),機械臂根據設定的速度上(shàng)下移動,探頭會(huì)在接觸樣品時(shí)受到一個(gè)作(zuò)用力,力學傳感器(qì)實時(shí)傳輸數(shù)據,由軟件記錄力-位移、力-時(shí)間(jiān)或位移-時(shí)間(jiān)曲線圖,檢測結果具有(yǒu)較高(gāo)的靈敏度與客觀性。