質構儀主要包括主機、專用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結構一般是由一個(gè)能對樣品産生(shēng)變形作(zuò)用的機械裝置，一個(gè)用于盛裝樣品的容器(qì)和(hé)一個(gè)對力、時(shí)間(jiān)和(hé)變形率進行(xíng)記錄的記錄系統組成。

 

　　片劑為(wèi)臨床應用廣泛的劑型，其處方組成複雜，微觀結構和(hé)機械性能與其壓制(zhì)、包衣、崩解、溶出或釋放、體(tǐ)內(nèi)療效及包裝和(hé)運輸等息息相關。但(dàn)藥典規定的片劑測試項目尚不能地闡明(míng)片劑微觀結構與療效的關系。

 

　　機械強度的定量測定是片劑研究從經驗到科學的分水(shuǐ)嶺。但(dàn)目前片劑機械強度的常規檢查僅為(wèi)硬度和(hé)脆碎度，不能直觀反映物料壓縮後的內(nèi)部和(hé)表面結合特性。

 

　　親水(shuǐ)凝膠骨架片由藥物、親水(shuǐ)凝膠型高(gāo)分子、适宜的填充劑、黏合劑及潤滑劑等組成。藥物的釋放是介質由外向內(nèi)、藥物和(hé)可(kě)溶性輔料由內(nèi)向外的傳質，與凝膠骨架的溶脹與溶蝕相結合的複雜動力學過程。

 

　　多(duō)層片的層間(jiān)脫離主要與處方中彈性、塑性和(hé)脆性物料的配比，壓力大(dà)小(xiǎo)和(hé)形變速率等有(yǒu)關。層間(jiān)結合缺陷和(hé)層間(jiān)結合力是多(duō)層片的重要制(zhì)劑性能評價指标。層間(jiān)結合缺陷常用掃描電(diàn)鏡(SEM)、X射線斷層掃描(MicroCT)、太赫茲、近紅外等直觀成像觀察法檢測。層間(jiān)結合力常用質構儀測定，測試模式有(yǒu)彎曲、拉伸、剪切、徑向壓縮和(hé)V型斷裂等。

 

　　分别采用質構儀剪切和(hé)拉伸模式測定層間(jiān)結合力，雙層片的剪切應力大(dà)于拉伸應力，二者之間(jiān)具有(yǒu)相關關系。若能固定片劑并精密定位測試界面，剪切測試更簡便；但(dàn)在片劑層間(jiān)結合機械性能研究時(shí)，拉伸測試結果更準确可(kě)靠。